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国家药监局药审中心关于发布《贝伐珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》的通告(2020年第19号)
2020-09-07
关于公开征求《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则》意见的通知
2020-09-07
关于公开征求《窄治疗指数药物生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2020-09-07
关于公开征求《群体药代动力学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2020-09-07
关于公开征求《模型引导的药物研发技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2020-09-07
关于公开征求《治疗性蛋白药物临床药代动力学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2020-09-07
关于公开征求《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2020-09-07
2019年度药品审评报告发布
2020-08-28
国家药监局关于可适用《E2C(R2):定期获益-风险评估报告(PBRER)》国际人用药品注册技术协调会指导
2020-08-28
国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验数据递交指导原则(试行)》的通告(2020年第16号)
2020-08-28
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