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关于公开征求《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2020-09-07
化学仿制药注射剂一致性评价技术研讨会视频与PPT资料向行业公开
2020-09-07
关于公开征求《治疗脂代谢紊乱药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2020-09-07
关于公开征求ICH《M7:评估和控制药物中DNA反应性(致突变)杂质以限制潜在致癌风险》问答文件草案及其
2020-09-07
关于公开征求《溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2020-09-07
国家药监局药审中心关于发布《境外生产药品分包装备案程序和要求》的通告(2020年第20号)
2020-09-07
关于发布《化学仿制药参比制剂目录(第三十二批)》的公示
2020-09-07
关于公开征求《化学仿制药参比制剂遴选申请资料要求(征求意见稿)》意见的通知
2020-09-07
2019年度药品审评报告发布
2020-09-07
国家药监局药审中心关于发布《阿达木单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》的通告(2020年第18号)
2020-09-07
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