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有关药品追溯标准规范的解读
国家药监局关于发布《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据
国家药监局综合司公开征求《药品上市许可持有人检查工作程序（征
国家药监局综合司公开征求《药品委托生产质量协议指南（征求意见
国家药监局综合司公开征求《药品记录与数据管理规范（征求意见稿
国家药监局关于适用《Q2（R1）：分析方法论证：正文和方法学》等
国家药监局关于推荐适用《Q8（R2）：药品研发》等4个国际人用药
国家药监局综合司公开征求《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第二十四批）的通告(202
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第二十三批）的通告(202
国家药监局关于发布真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（
国家药监局关于修订骨肽类注射剂说明书的公告(2019年第111号)
国家药监局综合司关于印发药品抽样原则及程序等文件的通知
关于公开征求《利拉鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则》
国家药监局关于发布非酒精性脂肪性肝炎治疗药物临床试验指导原则
国家市场监督管理总局关于《药品生产监督管理办法（征求意见稿）
国家市场监督管理总局关于《药品注册管理办法（征求意见稿）》公
“化学药品仿制药一致性评价技术研讨班”在京举办
国家药监局关于贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》有关事项的
国家药监局 国家卫生健康委关于发布药物临床试验机构管理规定的
国家药监局关于取消68项证明事项的公告（第三批）(2019年第102号
药品注册申请药学研制和生产现场检查任务信息公告（2019年第3号
关于公开征求《药品注册审评结论争议解决程序》意见的通知
关于发布《个例安全性报告E2B(R3)区域实施指南》的通知
关于公开征求《药物临床试验过程中一般风险管控及责令暂停、终止
国家药监局关于适用《S1A：药物致癌性试验必要性指导原则》等13
国家药监局关于适用《E1：人群暴露程度：评估非危及生命性疾病长
药品注册申请药学研制和生产现场检查任务信息公告（2019年第2号
关于公开征求《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》意见的
关于《突破性治疗药物工作程序》和《优先审评审批工作程序》征求
关于公开征求《药物临床试验登记与信息公示管理制度》和《研发期
关于再次公开征求《临床急需药品附条件批准上市技术指导原则》意
关于公开征求《已上市药品临床变更技术指导原则》意见的通知
关于公开征求对《药物警戒委托协议撰写指导原则（征求意见稿）》
国家药监局综合司公开征求《药品抽样原则及程序（征求意见稿）》
关于公开征求《化学药品注射剂仿制药（特殊注射剂）质量和疗效一
药品注册申请药学研制和生产现场检查任务信息公告
关于发布国家药品不良反应监测年度报告（2018年的通告）
国家市场监督管理总局关于《药品注册管理办法(征求意见稿)》
国家药监局关于注销阿仑膦酸钠片等13个药品批准文号的公告(2019
国家药监局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告
国家药监局综合司公开征求《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致
关于公开征求《eCTD中临床试验数据库及相关资料的申报要求》意见
国家药监局综合司公开征求《药品注册管理办法（修订草案征求意见
关于对ICH Q系列指导原则转化实施建议公开征求意见的通知
关于公开征求ICH《E2A：临床安全数据的管理：快速报告的定义和标
关于《临床试验数据监查委员会指导原则》和《非劣效设计临床试验
国家药监局关于发布晚期非小细胞肺癌临床试验终点技术指导原则的
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