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2019年度药品审评报告发布
国家药监局关于可适用《E2C（R2）：定期获益-风险评估报告（PBRE
国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验数据递交指导原则（试
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国家药监局综合司关于新修订《药品管理法》原料药认定以及有关法
国家药监局关于发布《突破性治疗药物审评工作程序（试行）》等三
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国家药监局药审中心关于发布《M4模块一行政文件和药品信息》的通
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